Ассоциация Рускорд открывает новую веху стандартизации для банков пуповинной крови в России
Ассоциация специалистов в области заготовки пуповинной крови РУСКОРД 17 сентября 2020 года на общем собрании членов ассоциации, утвердила единый стандарт для сбора, процессинга, хранения и выдачи пуповинной крови для применения. С документом можно ознакомиться, пройдя по ссылке.
Главной целью создания первого издания Российских стандартов РУСКОРД является содействие развитию надлежащей клинической и лабораторной практики на всех этапах работы с пуповинной кровью. Задачами стандарта являются получение качественных единиц пуповинной крови для использования в медицинских целях, улучшение результатов лечения пациентов, совершенствование законодательной базы РФ в сфере банкирования пуповинной крови.
Эти стандарты охватывают следующие вопросы:
1) требования к системе менеджмента качества на всех этапах работы с пуповинной кровью;
2) сбор пуповинной крови, скрининг, тестирование и определение приемлемости донора пуповинной крови и матери;
3) все фазы обработки, криоконсервации и хранения пуповинной крови;
4) тестирование и определение характеристик единицы пуповинной крови;
5) поиск для отбора единиц пуповинной крови, резервирование и выдачу пуповинной крови для клинического использования;
6) транспортировка или отправка криоконсервированных единиц пуповинной крови;
7) требования к персоналу банка пуповинной крови.
Настоящие стандарты были разработаны на основе консенсуса экспертов в области сбора, процессинга, хранения и выдачи пуповинной крови для применения, который в свою очередь базируется на имеющихся данных в научной медицинской литературе, международных стандартах NetCord.
Чтобы соответствовать стандартам РУСКОРД (RUSCORD), банки пуповинной крови должны соответствовать положениям Стандартов во всех аспектах сбора, обработки, тестирования, хранения, транспортировки и выпуска единиц пуповинной крови для клинического использования. Эти процессы должны быть реализованы обученным и компетентным персоналом на основе всеобъемлющей документации, выполняться на квалифицированном оборудовании с использованием качественных материалов и реагентов на фоне утвержденных процедур по управления качеством. При этом Стандарты предусматривают различия в работе донорских (публичных) банков и банков персонального хранения.
Кроме того, Стандарты позволяют сделать еще один шаг для устранения пробелов в российском законодательстве, в котором в настоящее время недостаточно отражена работа банков пуповинной крови.
В настоящее время ассоциация РУСКОРД объединяет два донорских банка пуповинной крови и банки персонального хранения, в которые входят “Гемабанк” (Россия), “МЦ Династия” (Самара), “Покровский банк стволовых клеток” (Санкт-Петербург), Уфинский банк стволовых клеток, Банк пуповинной крови (Владивосток) и “Био Банкинг Солюшнс” (Москва).
