Офтальмологи оценили эффективность применения мезенхимальных стволовых клеток пупочного канатика при пигментном ретините

Недавно были опубликованы результаты 3-й фазы клинического исследования, направленного на оценку эффективности и безопасности применения мезенхимальных стволовых клеток пупочного канатика для лечения пигментного ретинита (ПР).

ПР — наиболее распространенное наследственное заболевание сетчатки глаз. Частота случаев в популяции составляет 1 на 3 тыс. человек. Во всём мире насчитывается около 1,5 млн больных. ПР вызывает сильное ухудшение зрения и часто слепоту.

На сегодняшний день нет эффективного метода лечения для таких пациентов.

Однако, не все так безнадежно!

В последнее время клеточная терапия изучается как возможная альтернатива для лечения различных заболеваний, в том числе и для пигментного ретинита. Пользуясь успешным опытом коллег в области применения мезенхимальных стволовых клеток пупочного канатика (МСК ПК), турецкие ученые медики на протяжении 6-ти месяцев проводили исследование, направленное на изучение эффективности и безопасности использования МСК ПК у пациентов с ПР.

• Почему для лечения выбрали мезензимальные стволовые клетки пупочного канатика?

Мезенхимальные стволовые клетки (МСК) — это незрелые клетки, которые обладают способностью к самообновлению и дифференцировке в зрелые клетки. МСК также обеспечивают трофическую поддержку для нейропротекции и регенерации поврежденных клеток сетчатки либо непосредственно через секрецию нейротрофических факторов, либо косвенно с помощью паракринной поддержки.

Костный мозг и жировая ткань наряду с пупочным канатиком являются основными источниками МСК. Однако МСК, выделенные из пупочного канатика, обладают преимуществами по сравнению с другими типами МСК, такими как более быстрая пролиферация, более высокая способность к секреции факторов роста, простота и безопасность получения. Именно из-за упомянутых выше преимуществ, ученые медики, в своем исследовании предпочли использовать МСК пупочного канатика (МСК ПК).

• Описание исследования

Недавние исследования показали, что МСК, полученные из пуповины (МСК ПК), продуцируют трофические факторы, сходные с теми, которые синтезируются пигментным эпителием сетчатки глаз. Также было показано, что МСК ПК эффективны в предотвращении дегенерации сетчатки и спасении фоторецепторов, могут смягчать хроническое воспаление и предотвращать апоптоз.

Основываясь на положительных результатах, полученных в ходе предыдущих клинических исследований, было проведено клиническое исследование 3-й фазы в период 03.01.2019 – 12.30.2019 гг. в офтальмологическом отделении больницы Акибаден Каусери в Турции.

В исследовании приняли участие 82 пациента с ПР. Средний возраст составил 38,5 года (диапазон от 34 до 46 лет). Левый глаз был прооперирован у 17 пациентов (20,8%), правый- у 23 пациентов (28,0%), 42 пациента получали лечения обоих глаз (51,2%).

Всем пациентам, при помощи были введены по 5 миллионов МСК ПК в супрахориодальное пространство. После этого пациенты были обследованы на 1-й день, а также в начале 1-го и 6-го месяцев после операции. Пациентам были проведены тесты на остроту и поля зрения, исследовали состояние сетчатки. Флуоресцентная ангиография глазного дна и мультифокальная электроретинография были выполнены в конце 6-го месяца.

• Результаты исследования

В ходе исследования наблюдались статистически значимые улучшения показателей остроты и полей зрения. Индивидуальная оценка каждого пациента в течение периода наблюдения показала следующую статистику: 57 глаз (46%) — улучшение зрения, 52 глаз (42%) —  стабильные данные, 15 глаз (12%) – ухудшение зрения.

Ученые пришли к выводу, что терапия на основе стволовых клеток работает эффективно, когда у пациента ткани в большем объеме сохранили жизнеспособность, поэтому у пациентов с большей остаточной зрительной способностью зрение улучшилось. Показано, что измерения средней толщины сетчатки служат диагностическим критерием для лечения с помощью стволовых клеток, и лучшие результаты выявляются у пациентов с большей толщиной сетчатки.

Даже с учетом этого факта, результаты данного исследования являются многообещающими и дают надежду на эффективное лечение пациентов с начальной либо средней фазой заболевания.

• Выводы

Известно, что нарушение зрения осложняет повседневную жизнь и влияет на ее качество. Дегенеративные заболевания сетчатки не имеют какого-либо эффективного лечения, однако изучается множество вариантов, включая генную терапию и клеточную терапию. Методы лечения, основанные на использовании стволовых клеток, становятся все более популярными и дают надежду обратить вспять гибель или повреждение клеток сетчатки глаза, или, по крайней мере, вызвать функциональное улучшение оставшихся жизнеспособных клеток. Терапия стволовыми клетками в последнее время используется при различных офтальмологических заболеваниях, которые в основном включают наследственные/возрастные нарушения сетчатки и оптические невропатии, и было показано, что она дает многообещающие результаты.

«Сохранить запас мезенхимальных стволовых клеток пупочного канатика в Гемабанке может любая семья, ожидающая ребенка. Такой запас ценного биоматериала будет храниться на протяжении всей его жизни, и может оказать поддержку, если возникнет такая необходимость”, — прокомментировал Директор Гемабанка, Приходько Александр Викторович.